欧盟《机械法规》2027：设备采购方准备清单

要点：欧盟《机械法规》(EU) 2023/1230 自 2027 年 1 月 20 日起适用，2006/42/EC 号指令也在同一天废止。对于在这一日期前后采购的机器人工作站，真正有用的工作是用书面形式确定：谁是整个工作站的制造商，以及将移交哪些证据。

法律文本于 2026-10-12 查阅，依据的是欧盟出版物办公室提供的文本：《欧盟官方公报》刊登的文本、其更正，以及日期为 2026-07-27 的合并文本。本指南不构成法律意见。

文本本身给出的日期

经更正后的第 54 条规定，该法规自 2027 年 1 月 20 日起适用。最初刊登在《欧盟官方公报》上的文本写的是 2027 年 1 月 14 日；几天后发布的一份更正替换了这个日期和另外几个日期，因此较早的摘要可能写着错误的日子。第 51 条规定 2006/42/EC 号指令自同一天即 2027 年 1 月 20 日起废止；第 52 条规定，对于在该日期之前依照该指令投放市场的产品，成员国不得阻碍其在市场上提供。

第 54 条还列出了更早适用的条款：关于合格评定机构通报的第 26 至 42 条，自 2024 年 1 月 20 日起适用；关于各国处罚规则的第 50 条第 1 款，自 2026 年 10 月 20 日起适用；第 6 条第 7 款以及第 48 条和第 52 条，自 2023 年 7 月 19 日起适用；第 6 条第 2 至 6 款、第 8 款和第 11 款，连同第 47 条和第 53 条第 3 款，自 2024 年 7 月 20 日起适用。在依据任何日期行事之前，请查阅 EUR-Lex 上现行的合并文本。

订货日期不等于法律定性

该法规把义务与两个行为挂钩：一是投放市场，其定义为产品首次在欧盟市场上提供；二是投入使用，其定义为产品在欧盟境内按其预定用途首次使用。两者都不是采购订单的日期。一个在 2026 年订购、在 2027 年首次使用的工作站，会引出一个本指南无法回答的问题：以哪个行为为准、它发生在何时、适用哪一个文本。请要求供应商在报价中写明其立场，并请人审核。

谁是工作站的制造商

机械的定义包括由机械或半成品机械组成、“经过布置和控制，从而作为一个整体运行”的组合。机器人连同其夹爪、安全防护和工艺设备，通常都需要对照这一定义加以判断；随后必须有人对整体承担制造商的义务，其中包括技术文件、欧盟符合性声明和 CE 标志。制造商的定义还涵盖制造产品并将其投入使用供自己使用的人，因此自行集成工作站的工厂可能就处在这一角色上。根据第 18 条，实施“实质性修改”的人同样如此；这是一个有明确定义的术语，既包括物理上的改动，也包括数字上的改动。

标准不是法律

ISO 10218-1:2025 针对工业机器人，ISO 10218-2:2025 针对机器人应用和工作站。根据第 20 条，符合性推定与其编号已在《欧盟官方公报》上公布的协调标准相联系，适用于这些标准所覆盖的要求。某一版本在对您有意义的那个日期是否具有这种地位，必须加以核实；“该工作站遵循 ISO 10218”这样的说法是有用的信息，但不是符合法律要求的证明。

确定预算或范围之前的检查清单

• 将作为整个工作站制造商的法律实体，并在合同中写明。
• 供应商关于适用哪一个文本、工作站何时投放市场或投入使用的书面立场。
• 预定用途和机械的边界，包括与现有设备之间的每一个接口。
• 每一件外购设备是附带欧盟符合性声明，还是作为半成品机械附带欧盟并入声明。
• 移交资料包：使用说明书、欧盟符合性声明，以及供应商同意提供的风险评估证据。
• 关于日后变更的规则：由谁来判断一项修改是否属于实质性修改。

本指南不能确定的内容

本指南是供采购方阅读的辅助材料。它不是法律意见，也不是合格评定。AYXWORKS 及其作者不对任何机器的合规性作出认证、批准或保证，任何文章也都做不到这一点。根据该法规，合规是制造商的责任；请让具备相应资质的机械合规专业人员审核您的实际情况。

资料来源与进一步核实

• EUR-Lex — 欧盟《机械法规》(EU) 2023/1230，《欧盟官方公报》文本（2023-06-29；访问日期 2026-10-12）。
• EUR-Lex — (EU) 2023/1230 号法规的更正（2023-07-04；访问日期 2026-10-12）。
• EUR-Lex — (EU) 2023/1230 号法规，合并文本（2026-07-27；访问日期 2026-10-12）。
• ISO — ISO 10218-1:2025, Robotics — Safety requirements — Part 1: Industrial robots（工业机器人；2025-02；访问日期 2026-10-11）。
• ISO — ISO 10218-2:2025, Robotics — Safety requirements — Part 2: Industrial robot applications and robot cells（工业机器人应用和机器人工作单元；2025-02；访问日期 2026-10-11）。

下一步建议

如果您要采购一个预计在 2027 年 1 月前后交付的机器人工作站，请把“谁是制造商”这一问题和移交清单写进询价文件，然后查看机器人与自动化页面。从该页面发起的项目通过 Eurobots/ReBots 界定范围并交付，评估从可行性和责任边界开始，而不是预设一个交钥匙安装。这些指南背后的工程背景见 AYXWORKS 作品集。